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          無菌自動對接干熱滅菌柜

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          無菌自動對接干熱滅菌柜

          無菌自動對接干熱滅菌柜根據2010版GMP對無菌藥品的生產要求:當無菌操作正在進行時,應特別注意減少潔凈區內的各種活動、控制避免散發過多的微粒和微生物。
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          產品描述

          產品背景

           

              無菌自動對接干熱滅菌柜根據2010版GMP對無菌藥品的生產要求:當無菌操作正在進行時,應特別注意減少潔凈區內的各種活動、控制避免散發過多的微粒和微生物。

           

           

          產品作用

           

              無菌自動對接干熱滅菌柜被設備置于C級區域,出料口與B+A區的RABS對接,滅菌物自進入本設備到B+A的RABS區域,完全處于自動連續運行,一改原先采用出料門加裝隔離和轉移對接靠移動層流車的解決方案,既繁瑣、又增加不確定風險因素,同時還加大投入,選用本設備,投入少,風險既小又可控,更便捷,真正實現滅菌到灌裝的全密閉自動轉移對接。

           

          應用范圍

           

              無菌自動對接干熱滅菌柜適用于無菌藥品生產的耐熱材料如:鋁聽、玻璃瓶、金屬類的部件等器具器皿的滅菌、除熱原。

           

          運行原理

           

              無菌自動對接干熱滅菌柜分滅菌區和冷去區,滅菌區在內循環風機、加熱器、排濕風機作用下,迅速升溫,干熱空氣通過高效過濾器過濾進入腔體,吸收物料表面水分,進入循環通道蒸發排出,同時在腔體兩側特殊結構分風板的作用下,腔內形成微正壓,溫度設定值后,恒溫滅菌。

               當物料滅菌/除熱源結束后,熱區后門自動打開,滅菌物便自動進入冷卻區冷卻降溫,同時熱區后門自動關閉,進料門可打開再次進料,物料在冷卻區降溫結束后自動進入B+A區的RABS,進行灌裝。

           

          技術特點

           

              1、自動密封轉移,全過程無需人員操作,徹底解決人員的污染風險;

              2、柜門負壓密封方式,有效阻斷外界空氣對滅菌物品的污染,專利號:ZL 2011 2 0410545.1

              3、腔體內循環高效過濾器采用負壓密封方式,無密封條,避免了由于密封條老化產生的顆粒污染,專利號:ZL2011 2 0402354.0

              4、控制系統采用西門子PLC+HMI,運行可靠,操作方便;

              5、設置獨立記錄系統,在線記錄時間、溫度等運行參數并可存儲打??;

              6、本設備加熱區與冷卻區分開設置,可實現連續生產,提高生產效率,節約能源。

           

          主要技術參數

           

          型號

          工作室尺寸
          寬×深×高mm

          外箱尺寸
          寬×深×高mm

          裝機容量
          KW

          電源條件
          V

          溫度范圍

          溫度均勻度

          產能
           

          壓縮空氣消耗
          L/h

          DMH-AD3

          2570×630×450

          3100×1400×2320

          17

          380V-50HZ

          50-250

          ±3

          5Kg鋁聽3/h

          2.5-5

          DMH-AD6

          3780×630×450

          4130×1400×2520

          28

          380V-50HZ

          50-250

          ±3

           5Kg鋁聽6/h

          2.5-5

          DMH-AD10

          3500×1050×450

          3850×1820×2470

          32

          380V-50HZ

          50-250

          ±3

           5Kg鋁聽10/h

          5-10

          DMH-AD12

          3780×1050×450

          4130×1820×2520

          35

          380V-50HZ

          50-250

          ±3

           5Kg鋁聽12h

          5-10

          可根據用戶的需求,現場設計、制造。

           

          關鍵詞:
          無菌自動對接干熱滅菌
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